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Eine bahnbrechende klinische Studie hat gezeigt, dass die elektrische Stimulation des Rückenmarks mithilfe eines neuen Geräts die Hand- und Armfunktion bei Menschen mit schwerer Lähmung erheblich verbessern kann.
Die Studie sei der erste überzeugende Beweis eines nicht-invasiven Geräts, das Tetraplegikern dauerhafte Vorteile verschafft, so die Forscher.
Onward Medical, ein Spin-out der École Polytechnique Fédérale de Lausanne (EPFL) in der Schweiz, hat das Arc-EX-Gerät entwickelt, das über auf der Haut platzierte Elektroden elektrische Ströme in den Bereich der Rückenmarksverletzung sendet.
Arc-EX wurde in einer internationalen Studie mit 65 Teilnehmern in Europa und Nordamerika unter der Leitung von Chet Moritz, Professor für Rehabilitationsmedizin an der University of Washington, getestet.
72 Prozent der Studienteilnehmer erlebten nach zweimonatiger Anwendung der Therapie eine deutliche Verbesserung sowohl der Kraft als auch der Funktion ihrer oberen Gliedmaßen, und 90 Prozent verbesserten sich in mindestens einer Maßnahme, so die am Montag in Nature Medicine veröffentlichten Ergebnisse.
Das Ergebnis „übertraf unsere Hypothese einer Rücklaufquote von 50 Prozent bei weitem und gab Menschen mit Querschnittlähmung (Rückenmarksverletzung) neue Hoffnung“, sagte Moritz. „Nach nur zwei Monaten erzielten mehr als die Hälfte der Teilnehmer durchschnittliche Verbesserungen.“ . . Die Greifkraft ist größer als die, die zum Anheben gefüllter Tassen erforderlich ist, und die Klemmkraft entspricht der, die zum Aufnehmen eines Gegenstands mit einer Gabel oder zum Einstecken eines Schlüssels erforderlich ist.“
Melanie Reid, eine tetraplegische Journalistin in Schottland, deren Bewegung sich nach der Teilnahme am Arc-EX-Test verbesserte, sagte: „Ich wünschte, diese Technologie hätte es schon vor etwa 14 Jahren gegeben, als ich meinen Reitunfall hatte.“
Die Arc-EX-Studie sei die erste nicht-invasive SCI-Therapie gewesen, die starke Effekte gezeigt habe, die auch nach Abschluss der elektrischen Stimulation anhielten, sagte Moritz.
Forscher glauben, dass die elektrischen Impulse eine dauerhafte Verbesserung bewirken, indem sie das Nachwachsen verbleibender und beschädigter Nerven rund um die Verletzungsstelle stimulieren.
Harvey Sihota, ein leitender Angestellter der britischen medizinischen Wohltätigkeitsorganisation Spinal Research, sagte, der erfolgreiche Versuch sei ein „Schritt zur Wiederherstellung der Hoffnung, Funktionsfähigkeit und Unabhängigkeit von Menschen mit Rückenmarksverletzungen, selbst für diejenigen, die vor vielen Jahren verletzt wurden“. Es gibt keine zugelassenen Therapien für chronische SCI, daher ist es sehr spannend, dass eine klinische Studie dieses Stadium erreicht.“
Arc-EX wurde in einem Versuch mit 65 Teilnehmern in Europa und Nordamerika getestet © EPFL
Mehrere Unternehmen und Universitäten, darunter die EPFL, entwickeln implantierte Geräte, die gelähmten Patienten eine spektakulärere Bewegungsverbesserung ermöglichen können, wenn sie neben der Wirbelsäule eingeführt werden. Aber Implantate sind viel komplexer, teurer und riskanter als nicht-invasive Geräte wie Arc-EX.
„Jeder scheint zu glauben, dass Menschen mit Wirbelsäulenverletzungen wieder laufen wollen, aber am wichtigsten ist die Verbesserung unserer Handfunktion“, sagte Reid.
Edelle Field-Fote, Mitglied des Forschungsteams und Professorin für Rehabilitationsmedizin an der Emory University in Atlanta, sagte: „Viele Menschen, bei denen eine ‚vollständige‘ Rückenmarksverletzung vorliegt, haben noch einige verbleibende Nervenverbindungen und könnten von der Therapie profitieren.“ .“
Aber andere, deren Rückenmark vollständig durchtrennt ist, benötigen möglicherweise ein Implantat, um die Lücke zu schließen, fügte sie hinzu.
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Onward Medical, das zur Kommerzialisierung der Neurotechnologie der EPFL gegründet wurde, beantragte letzten Monat bei der US-amerikanischen Food and Drug Administration die behördliche Zulassung von Arc-EX.
„Wir befinden uns derzeit in Gesprächen mit der FDA und gehen davon aus, Arc-EX noch in diesem Jahr in den USA kommerzialisieren zu können. Dann werden wir unmittelbar danach die Genehmigung in Europa beantragen“, sagte Grégoire Courtine, EPFL-Projektleiter und Mitbegründer von Onward.
EPFL und Onward wollen die Technologie über Wirbelsäulenverletzungen hinaus auf andere Erkrankungen wie Schlaganfall ausweiten und gleichzeitig Gehirn- und Rückenmarkimplantate weiterentwickeln, sagte Courtine.
Daten, die am vergangenen Freitag vom NHS und medizinischen Wohltätigkeitsorganisationen veröffentlicht wurden, zeigten, dass es im Vereinigten Königreich jedes Jahr 4.400 neue Wirbelsäulenverletzungen gibt, fast doppelt so viele wie in der vorherigen Schätzung. Laut Field-Fote liegt die vergleichbare Zahl in den USA bei 18.000 pro Jahr.
Illustration von Ian Bott
